Notre installation pharmaceutique d'extraction de 3 800 m², conforme aux normes EU-GMP, est une unité de fabrication et de traitement ultramoderne dotée d'une technologie et d'une infrastructure de pointe. Les installations de SOMAÍ sont conçues pour répondre aux normes de qualité rigoureuses et aux exigences réglementaires en matière de production pharmaceutique, afin de répondre aux divers besoins des marchés mondiaux du cannabis, qui connaissent une croissance rapide.
L'entrepôt de SOMAI est conçu pour la production à grande échelle et la distribution mondiale. Cette installation de pointe garantit la capacité de produire et d'expédier une gamme variée de médicaments à base de cannabis vers les marchés existants et futurs dans le monde entier.
Nous appliquons les niveaux les plus élevés de conformité aux BPF de l'UE, en commençant par nos salles de pesée à flux d'air laminaire, où commence le voyage de la fleur. Nous préservons l'intégrité des processus microbiologiques et garantissons des résultats précis en matière de contrôle de la qualité en fournissant des environnements contrôlés et propres pour la préparation des échantillons, la surveillance de l'environnement et l'analyse des matières premières et des produits finis.
Chez SOMAI Pharmaceuticals, nous commençons notre processus d'extraction en isolant d'abord les terpènes, conformément aux meilleures pratiques de l'industrie. Cette étape est cruciale, car l'extraction peut dégrader les terpènes, et les fleurs séchées ne contiennent que 1 à 3 % de terpènes. En les extrayant d'abord, nous nous assurons qu'ils peuvent être réintroduits plus tard pour des résultats optimaux, en préservant leur qualité tout au long du processus.
Nous utilisons un extracteur de cryo-éthanol Devex -40C, qui traite 80 kg par équipe. Nous proposons 15 extraits de fleurs différents et prévoyons d'élargir notre portefeuille avec davantage d'options de souches uniques. Notre extracteur de cryo-éthanol garantit une efficacité et un rendement élevés, avec des zones de production dédiées équipées de machines de pointe et de systèmes automatisés pour optimiser le flux de travail et répondre aux exigences des marchés mondiaux.
Notre étape de purification de l'ATV garantit la cohérence de toutes nos huiles, d'un lot à l'autre, tout en améliorant le profil gustatif. Cette étape est cruciale pour répondre aux normes pharmaceutiques. Grâce à un processus de purification exclusif, jusqu'à 90 % des impuretés - telles que les lipides, les hydrates de carbone, la chlorophylle et les polyphénols - sont éliminées, ce qui permet d'obtenir un produit de meilleure qualité gustative, avec des profils cannabinoïdes cohérents et des effets thérapeutiques améliorés.
Nous disposons de trois salles de formulation, essentielles à la production de plus de 150 lignes d'extraits. Notre technologie de nano-formulation, soutenue par des investissements clés dans des homogénéisateurs à haute pression et à cisaillement, permet d'atteindre des tailles de particules de 100 nm, le seul niveau cliniquement prouvé pour une absorption rapide.
Nos installations de fabrication sont conçues pour l'excellence, garantissant la précision, la cohérence et la qualité à chaque étape de la production. Cette salle de formulation met en évidence notre expertise dans le développement de solutions orales de haute qualité, renforçant ainsi notre engagement dans l'innovation en matière d'extraction et de formulation pharmaceutiques.
Notre salle de formulation ultramoderne est équipée pour produire avec précision des capsules de gel mou. Avec 18 formulations uniques, allant de la dominante CBD à la dominante THC en passant par des options équilibrées, nous garantissons une qualité et une efficacité constantes. Cette installation permet une fabrication évolutive, répondant à la demande croissante de capsules molles à action rapide et à dosage précis.
Notre ligne d'embouteillage Marchesini entièrement automatisée remplit et scelle efficacement les flacons de gouttes et de sprays oraux. Conçue pour être flexible, elle accepte des flacons de 30 ml, 50 ml et des formats personnalisés, avec une capacité de production allant jusqu'à 350 000 flacons par mois. Pour les marchés mondiaux, l'automatisation est essentielle pour garantir l'efficacité et l'évolutivité.
Nos processus d'emballage secondaire et d'étiquetage sont entièrement automatisés, ce qui garantit la précision, la cohérence et l'efficacité tout en éliminant les erreurs humaines. Cette automatisation est essentielle pour répondre aux normes du marché mondial et maintenir la plus haute qualité pour chaque produit que nous livrons.
Nous avons investi dans une ligne de production de gels mous à la pointe de la technologie, conçue pour être efficace et précise. Ces capsules offrent une alternative pratique aux formulations liquides traditionnelles, garantissant un dosage précis à chaque utilisation. Cette installation de pointe soutient notre engagement en faveur de l'innovation et de l'élargissement de l'offre de produits sur les marchés mondiaux.
Nous sommes attachés à l'excellence pharmaceutique et avons investi dans l'emballage sous blister des capsules de gel mou Marchesini. L'emballage sous blister garantit une stabilité supérieure et répond aux exigences de stockage des pharmacies. Notre système avancé de contrôle de la qualité garantit l'intégrité du produit et nos installations peuvent traiter jusqu'à 1 300 000 gélules par mois.
Notre ligne automatisée de production d'huiles d'inhalation nous permet de fabriquer plus de 200 000 cartouches par mois avec le meilleur scellement de sa catégorie pour éviter les fuites. Avec plus de 20 huiles d'inhalation, nous avons développé des profils terpéniques uniques pour nos extraits indica, sativa et hybrides, améliorant à la fois le goût et les avantages thérapeutiques.
Notre machine à gommes orales offre une approche de pointe pour les produits thérapeutiques à base de cannabis, permettant un dosage précis et cohérent pour une absorption optimale et un confort d'utilisation pour le patient. Nous produisons actuellement 12 variantes avec des profils de goût différents, garantissant une expérience sur mesure pour chaque patient.
Nous disposons de notre propre laboratoire de microbiologie, qui garantit les normes de qualité et de sécurité les plus élevées pour tous nos produits, du début à la fin. Cette installation de pointe permet des tests et des contrôles rigoureux, garantissant la pureté, la conformité et la cohérence tout au long du processus de production.
Chez SOMAÍ, notre laboratoire GMP interne ultramoderne soutient le développement et la stabilité de plus de 150 produits, en effectuant plus de 4 500 tests par mois. Équipé des dernières technologies, il garantit l'efficacité, l'innovation et la conformité réglementaire tout au long du processus de production.
SOMAÍ donne la priorité à la qualité en fournissant un environnement contrôlé et propre, adapté aux processus industriels spécifiques et au contrôle de la qualité, en régulant la température, l'humidité et la qualité de l'air grâce à une filtration avancée.