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European Cannabis Q1 2024 Quarterly Update (en anglais)

mai. 31, 2024 par SOMAÍ Pharmaceuticals

2024 a inauguré l'un des changements les plus réformateurs que la communauté mondiale du cannabis médical ait jamais connu. Le marché de l'UE a reçu un coup de projecteur massif sur la croissance potentiellement explosive à venir et sur l'injection indispensable d'investisseurs dans le secteur.


Équipes 

Le premier grand changement annoncé est venu du HHS/FDA américain qui a publié à contrecœur un rapport de 252 pages déclarant que le cannabis n'était pas seulement sûr, mais aussi bon pour "au moins" 15 indications. C'est la première fois qu'une grande agence de régulation de la santé, et en particulier la plus grande du monde, fait marche arrière et fait une déclaration de ce type. Le HHS s'est appuyé sur l'étude des résultats de 6 000 000 de patients et de 30 000 médecins prescripteurs pour tirer ses conclusions quant à l'innocuité et aux avantages du cannabis. 

Le deuxième changement majeur a été l'adoption et la mise en œuvre par l'Allemagne de son premier pilier qui, entre autres, a supprimé le cannabis de la liste des stupéfiants. L'impact de la possibilité pour les médecins de prescrire librement du cannabis sans stigmatisation ni règles relatives à la distribution de stupéfiants s'est immédiatement fait sentir, avec une augmentation des prescriptions et de la demande. En outre, d'autres pays européens qui suivront des voies similaires ou au moins plus médicales ont commencé et continueront probablement de manière exponentielle.

Le troisième changement majeur, qui est toujours en cours, a été amorcé par l'envoi par le HHS d'une lettre à la DEA américaine pour reclasser le cannabis de l'annexe I des stupéfiants, qui ne présente aucun avantage médical, à l'annexe III. Le président et le vice-président ont vanté ce changement sur le plan réglementaire et ont récemment confié la décision finale au ministère de la justice pour qu'il émette un avis juridique en s'appuyant sur les données scientifiques et les conclusions du ministère de la santé et des services sociaux. Le passage de la DEA au DOJ n'est pas surprenant, car la DEA ne souhaite vraisemblablement pas être l'agence chargée de la reclassification des médicaments, étant donné qu'elle lutte contre des problèmes plus importants tels que le Fentanyl et qu'elle ne veut pas mélanger les signaux. Il est fort probable que les États-Unis procéderont à une nouvelle classification, étant donné que l'administration fait pression pour que le ministère de la justice soit le dernier point de contrôle dans le processus.


Les derniers pays

Ces trois changements constituent les trois piliers d'un changement global du cadre réglementaire dans le monde. D'ores et déjà, 2024 a fait l'objet d'annonces majeures de la part de pays qui vont de l'avant avec une réforme du cannabis "plus conforme aux normes mondiales". La France a déclaré qu'elle abandonnait le projet pilote et qu'elle mettrait en place un programme médical d'accès complet, limité aux seuls extraits, et qu'elle autoriserait l'enregistrement de produits finis à base de cannabis en 2024, en vue d'un lancement en 2025. L'Espagne a également annoncé qu'elle avait entamé un débat public sur un marché réservé aux extraits qui sera orienté de la même manière que l'accès passé de l'Allemagne en tant que produits magistraux pour l'instant. Le Brésil, autre marché réservé aux extraits, s'est ouvert non seulement aux produits à base de CBD, mais aussi à ceux contenant du THC. La République tchèque a soumis deux propositions au gouvernement pour qu'il en débatte, et le résultat pourrait ressembler à l'Allemagne d'aujourd'hui lorsqu'il sera achevé. Le Japon a procédé à la première réforme en 75 ans et annoncera d'ici l'été ou la fin de l'année des règles concrètes qui pourraient ressembler à des produits comme Epidilox ainsi qu'à des produits à base de CBD contenant moins de 0,2 % de THC et des cannabinoïdes non psychoactifs comme le CBG et le CBN. Israël a assoupli ses règles en matière de prescription de cannabis, ce qui a entraîné une augmentation de la demande de fleurs. D'autres annonces sont attendues cette année, en particulier si les États-Unis procèdent à un rééchelonnement et déclenchent une explosion réglementaire à l'échelle mondiale.


Fusions et acquisitions et augmentations de capital

L'un des accords les plus importants pour le début de l'année 2024 a été l'accord de libre-échange entre l'Union européenne et l'Union européenne. Somai Pharmaceuticals l'acquisition de RPK Bioscience, une entreprise de culture en intérieur située à Lisbonne, au Portugal, auprès d'Akanada, une société cotée en bourse. Akanada faisant de Somai l'une des 5 véritables verticales mondiales de l'UE et la seule verticale privée entièrement détenue dans l'UE. Parallèlement à cette acquisition, Somai Pharmaceuticals a levé 4 millions d'euros supplémentaires pour finaliser l'achat et rembourser sa dette. Avextra a levé 3,3 millions d'euros en interne pour racheter une partie de la dette de Seed Innovations Avextra a levé 3,3 millions d'euros en interne pour couvrir une partie de l'investissement de Seed Innovations, mais dépend toujours de la fabrication sous contrat par un site de fabrication apparenté qui ne réalise pas une véritable verticale. Et il y a encore une multitude de levées de fonds en cours qui n'ont pas encore abouti en 2024.

Il y a beaucoup de raisons de se réjouir à partir de 2024 et les investisseurs devraient augmenter considérablement leurs investissements dans les infrastructures. L'Allemagne est un point d'inflexion, mais surtout tous les pays qui se sont ouverts et s'ouvriront. Des entreprises comme Artemis Growth Partners ont fait équipe avec Tenacious Labs pour créer ce qu'ils appellent "la plus grande plateforme d'investissement dans le cannabis en Europe".. Les infrastructures nécessaires pour approvisionner l'Europe, qui sera le deuxième plus grand marché du cannabis au monde, sont énormes. La production de 2025 pourrait être bien inférieure à la demande, car il faudra des années pour mettre en place une nouvelle offre, ce qui inquiète les initiés qui craignent que des produits de moindre qualité n'inondent le marché pour combler les lacunes. Les investisseurs voient le potentiel de croissance de l'Europe, qui sera le deuxième plus grand marché du cannabis, et les premiers investisseurs bénéficient d'une valorisation bien nécessaire grâce à ces réalisations qui constituent un point d'inflexion, comme l'Allemagne.