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Une législature en évolution

04 sept. 2023 par SOMAÍ Pharmaceuticals

Une législature en évolution

Il n'y a guère de cohérence en Europe en ce qui concerne le moment où les produits à base de cannabis peuvent être utilisés à des fins médicinales, et pour quelles conditions. Les essais cliniques donnent de bons résultats dans plusieurs domaines thérapeutiques, mais il n'y a actuellement que quatre préparations pharmaceutiques à base de cannabis approuvées en Europe, dont seul l'Epidiolex® (cannabidiol) a reçu une approbation européenne pour le traitement du syndrome de Dravet et du syndrome de Lennox-Gastaut - des formes rares et sévères d'épilepsie.

Formulations pharmaceutiques de cannabis actuellement approuvées en Europe

Il s'agit d'un marché complexe qui connaît une croissance rapide, de sorte qu'il est probable que l'environnement réglementaire des produits médicinaux à base de cannabinoïdes évolue rapidement en parallèle.

Formulations pharmaceutiques de cannabis actuellement approuvées en Europe

Nom de marque Composant cannabinoïde Indication Agrément des pays européens
Epidiolex® Cannabidiol Syndrome de Lennox-Gastaut et syndrome de Dravet Les 27 pays de l'UE, ainsi que la Norvège, l'Islande et le Liechtenstein.
Sativex Nabiximols (Δ9-THC et CBD dérivés de plantes dans un rapport de 1:1) Spasticité associée à la sclérose en plaques 22 pays, dont la France, l'Allemagne, l'Italie, la Pologne, l'Espagne et le Royaume-Uni
Cesamet® Nabilone (analogue du Δ9-THC) Nausées et vomissements associés à la chimiothérapie 11 pays, dont l'Allemagne, l'Irlande, la Norvège, la Pologne, l'Espagne et le Royaume-Uni
Marinol Dronabinol Nausées et perte d'appétit dues à la chimiothérapie, au VIH ou au SIDA 13 pays, dont la France, l'Allemagne, la Pologne, l'Espagne, la Suède et la Suisse